在細胞治療行業(yè)中，無論是早期研發(fā)，還是臨床或商業(yè)化生產(chǎn)，離心機都是常用的分離設備，廣泛應用于血液、PBMC和細胞培養(yǎng)液等物質(zhì)的分離，同時保障離心操作始終處在無菌狀態(tài)。
從離心機的應用來看，溫度、離心力和制備容量都是十分重要的參數(shù)。設備的溫控范圍和最大離心力應滿足使用需求，并具備精確的控速精度和溫控精度。同時應具備高度靈活性，考量是否可以滿足不同的離心容器及樣品制備量。
實驗室離心機表面應當平整、光潔、易清洗，應盡量做到無清潔死角，避免設備本身對潔凈環(huán)境的影響。
另一方面，潔凈區(qū)域及設備內(nèi)外表面需要進行定期消毒，實驗室離心機材質(zhì)應滿足清潔劑消毒熏蒸需求，耐受消毒劑及滅菌劑。
從安全角度，需要考慮離心操作的氣密性和防止污染，選用氣密性的吊籃，全封閉運行，防止樣品破裂，造成氣溶膠污染。
GMP附錄《細胞治療產(chǎn)品（征求意見稿）》中提及：【生物安全】建立生物安全管理制度和記錄，具有保證生物安全的設施、設備，預防和控制產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的生物安全風險，防止引入、傳播病原體。
